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在中国青海省互助县，使用微信账户改善纯母乳喂养的有效性：一项随机对照试验方案
摘要
背景：出生后头六个月的纯母乳喂养率至少为50％，是世界卫生组织2025年制定的六个全球营养目标之一。但是，中国的纯母乳喂养率非常低并且正在降低，因此迫切需要探索扭转当前下降趋势的有效方法。 随着移动技术的飞速发展，诸如微信（中国最大的社交网络平台之一）之类的移动通信应用程序已被广泛接受，并具有以方便的方式改善健康行为的潜力。 本文描述了微信干预的研究方案，旨在促进中国农村地区的母乳喂养。
方法：该研究被设计为中国青海省农村的一项随机对照试验。怀孕14–36周的妇女将被随机分配到常规产前和产后护理，或常规护理以及微信母乳喂养教育。具有严重疾病和妊娠并发症或HIV-1的孕妇将被排除在外。从怀孕3个月到产后6个月，通过微信公众号将母乳喂养知识和促进信息提供给干预小组。在基线时通过面对面访谈进行结果评估，并在产后1周，1个月，3个月和6个月通过电话访谈进行结果评估。主要结果是干预组和对照组在产后1个月，3个月和6个月时纯母乳喂养率的差异。次要的结果包括产后前6个月内所有母乳喂养的总时长；母亲对母乳喂养的了解；尽早开始母乳喂养的比例；以及将固体食物引入婴儿的时间。将使用意向治疗分析。生存分析将用于比较各组之间任何母乳喂养的总时长。
讨论：这项研究是通过微信在中国推广纯母乳喂养的第一步。 我们的结果将通过微信为健康教育对母乳喂养的影响提供科学证据。 因此，这可以提供全面的干预措施，以促进中国和其他地区的纯母乳喂养。
试验注册：中国临床试验注册中心– ChiCTR1800017364。 2018年7月26日注册.http：//www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=29325
关键字：母乳喂养，纯母乳喂养，Mhealth，微信，随机对照试验
背景
将生命头六个月的纯母乳喂养率提高到至少50％是2025年世界卫生组织6个全球营养目标之一[1]。母乳喂养对婴儿和母亲的好处已得到公认[2]。纯母乳喂养通过确保充足的营养和免受感染的保护以及促进早期生长和发育，为婴儿提供最佳的起步时间。因此，世界卫生组织（WHO）和联合国儿童基金会（UNICEF）共同建议，婴儿应在出生后六个月内进行纯母乳喂养，并持续母乳喂养至2年或更长时间[3]。
在过去的二十年里，中国采纳了世界卫生组织的喂养建议并实施了计划，以促进母乳喂养和辅助喂养，例如婴幼儿喂养（IYCF）指南和儿童疾病综合管理（IMCI） ）指南[4-6]。此外，中国于2009年发起了一项国家基本公共卫生服务计划，为所有居民提供普遍的基本公共卫生服务[7]，为此，母婴保健工作者必须在产前检查，医院就诊期间向妇女提供面对面咨询分娩，新生儿回家，产后保健和儿童保健就诊[7]。但是，在中国，六个月以下的纯母乳喂养仍然不是最佳选择。 2013年中国国家最新数据显示，六个月以下的纯母乳喂养率仅为18.6％[8]，甚至低于2008年的纯母乳喂养率（27.6％）[9]。研究还报告了中国六个月以下的纯母乳喂养率较低：中部和西部为28.7％[10]；在中国北方的一个乡村县，这一比例为9.7％[11]。最新数据显示，全球6个月以下婴儿的纯母乳喂养率为41％[12]，在低收入或中等收入国家为37％[2]。由于中国的独家母乳喂养率甚至低于全球平均水平，因此需要大量努力来促进母乳喂养，尤其是纯母乳喂养。
母乳喂养的习惯受到中国各种社会经济，文化和个人因素的影响，包括产妇年龄，疾病，分娩方式，早产，泌乳因素，母乳喂养前的食物摄入量，婴儿的吮吸能力，母亲的牛奶供应，母乳喂养的意图，对母乳喂养益处的了解，母乳喂养的经历，重返工作岗位以及家庭的支持[13-16]。促进纯母乳喂养的最成功干预措施包括教育和支持，这是促进母乳喂养的两种主要方法[17]。成功的母乳喂养取决于产前和产后母乳喂养教育以及卫生保健专业人员提供的支持[14]。改善母乳喂养的知识和对母乳喂养的态度与更积极的母乳喂养结果有关。然而，我们先前来自中国北方农村县的数据表明，只有37.3％的母亲知道纯母乳喂养的准确时间，只有不到30％的母亲在怀孕期间或分娩后收到喂养信息[12]。此外，大约80％的母亲的信息来源是家庭成员，邻居，朋友和大众媒体（报纸，杂志，书籍，广播和电视），而不是保健设施[12]。由于卫生机构中的卫生工作者提供母乳喂养教育的时间和资源有限，迫切需要探索其他方法向母亲提供母乳喂养教育和支持。
智能手机已成为信息获取和交换的新渠道和工具，并受到广大公众的热情欢迎。在智能手机的即时通讯应用中，微信（中文名为微信）被认为是中国最大的社交网络工作平台之一。微信是一款免费的多合一通讯应用程序，广泛用于发送文本和语音消息，视频通话，共享照片和“时刻”（某人的日常生活中的约会）以及玩游戏[18]。自2011年1月首次推出以来，到2018年底，全球有超过10亿注册微信用户[18]。在2018年，微信逐渐吸引了近9.02亿日活跃用户[18]。此外，
微信的一个流行的功能模块称为“微信官方帐户”，可以免费索取并用于传播信息。微信用户可以订阅官方帐户并接收选定的新闻或信息。目前，已注册的微信公众号已达2000万[19]。微信已被用作一种交流工具，并显示出对改变选定的健康行为产生积极影响。使用微信账户作为哮喘治疗和管理的一部分，可以帮助患者了解他们的疾病和药物治疗，以及改善疾病控制和治疗结果[20]。通过微信账户进行的健康教育干预被证明是一种有效，可持续，可行且广为接受的策略，可以提高尼日尔中国侨民的疟疾健康素养[21]。一个用于进行过减肥干预的微信账户显示，男性参与者使用微信越活跃，他们的体重就越少[22]。据我们所知，以前没有研究评估微信教育对促进母乳喂养的影响。因此，我们旨在进行一项随机对照试验，以评估微信教育干预措施在提高中国农村地区纯母乳喂养率和独家母乳喂养时间方面的效果。
方法设计
这项随机对照试验（RCT）将评估使用名为Wu等人的官方微信帐户的有效性。 BMC Public Health（2019）19：1603第2页，共10页“虎竹县妇幼保健计划生育服务中心”，旨在改善中国青海省农村0-6个月儿童的纯母乳喂养。 怀孕14-36周的妇女将随机接受常规的产前和产后护理或常规护理，再加上微信母乳喂养教育（图1）。 母乳喂养知识和促进信息将提供给干预小组从妇女怀孕第三个月到产后六个月，通过微信官方帐户向妇女提供。 抽样单位是个体孕妇，我们将分别为干预组和对照组招募200名孕妇。
研究区
该试验将在中国青海省互助县进行。青海省位于西北中国，表面积为720,000平方公里。截至2017年底，总人口为5,838,000，其中农村人口占46.9％。青海省有34个县和439个乡。互助县位于青海省东北部，面积3423.9 km2。全县共有
人口401,540，其中农村人口占76.0％，汉族占80％以上。互助县人主要以务农为生。 2017年，农村居民的年人均收入为9810（1414.91美元）[23]。此外，2017年共有91,321名育龄妇女和4325名孕妇。
互助县有19个乡镇，有294个村庄，我们将选择13个乡镇作为我们的研究区域。六个乡镇将被排除在外，因为在规划这项研究时，另一个母婴保健项目已经选择了4个乡镇，另外2个乡镇偏远，只有少数孕妇。
参加者
我们将招募来自互助县13个乡镇的14-36周怀孕的妇女。资格入选标准为：1）18岁或以上的初生母亲； 2）怀孕14-36周并怀有单胎胎儿； 3）生育后无限制母乳喂养的已知疾病； 4）次年无长期外出计划； 5）次年无计划更换手机号码； 6）能用普通话阅读和交流，能通过智能手机使用微信，并能上网； 7）知情同意并愿意积极合作。具有以下特征的参与者将被排除在外：1）患有严重疾病和妊娠并发症，例如脑血管疾病，肺炎和先兆流产的孕妇； 2）孕妇感染艾滋病毒。产后排除标准将是：1）母亲在出生后出现健康并发症，例如急性子宫内翻，产后出血或产后抑郁症； 2）进入新生儿重症监护室的婴儿的1分钟Apgar评分lt;6，5分钟Apgar评分lt;6，出生体重（lt;2500克），或早产（lt;妊娠37周）； 3）婴儿被诊断患有腭裂或其他先天性异常，将禁止母乳喂养； （四）出生后外迁或未住户的母婴。
样本量计算
我们将根据之前在大同市（青海省另一个县）收集的数据，计算本研究所需的样本量，其中0-6个月儿童的纯母乳喂养率仅为29.2％（2017年未公布的数据）。 我们期望，通过使用微信干预，母乳喂养的独家率将提高20％。 以显着性水平为80％和5％的功效，我们计算出分别针对干预和对照组的93名孕妇的样本量足以满足所有主要和次要结局。 为了补偿可能的拒绝和随访的损失，我们将分别招募200名孕妇作为干预组和对照组。 为了达到这一抽样规模，13个乡镇的所有符合条件的孕妇将在估计15天内被选为参与者。
招募和随机化
在基线调查之前，每个乡镇医院将首先提供其所在乡镇怀孕14-36周的所有妇女的姓名清单，其中还包括有关胎龄，妊娠和同胎的信息。此外，我们将要求乡镇医院在列表中突出显示全年不在家，不在镇上医院接受产前检查或无法使用智能手机的孕妇。根据纳入和排除标准，他们将被要求去自己的乡镇医院。那些
符合资格标准的人将获得有关该研究的完整信息。在签署书面同意书并完成基本的人口统计调查表后，所有符合条件的参与者将以1：1的比例分配到微信干预组或对照组。一位独立的统计学家将不参与招聘或数据收集，他将使用Microsoft Excel生成400个随机数。她将使用随机数的中位数作为阈值。低于或等于中位数的随机数将被分配给干预组，而高于中间值的随机数将被分配给对照组。随机数和分配的组将打印在小卡片上，并保存在不透明的密封信封中。 在随机数卡的背面，将显示微信公众号“互助县妇幼保健计划生育服务中心”的二维码打印。 此外，“助理1”的二维代码干预组随机数字卡的背面也将印有“ 1”，对照组则是“ 助理 2”。 研究团队成员将使用“助手1”和“助手2”进行后续跟进。
符合条件的孕妇同意参加并签署书面同意书后，研究人员将按顺序给她下一个信封，然后她将打开信封检查随机数，确定分配的组。干预组和对照组中的所有孕妇都将被要求通过扫描随机数卡背面的二维码。 在智能手机上使用“互助县妇幼保健计划生育服务中心”的微信账户。如果孕妇被分配到干预组，研究人员将帮助她订阅并在官方帐户中注册“最佳学养”模块，并对模块进行简要介绍。如果孕妇被分配到对照组，研究人员将告知她有关研究程序的信息，包括后续访谈。干预组和对照组都需要订阅“助理”微信账户，以便今后跟进。由于对照组中的孕妇无法在“最佳饮食”模块中注册，因此他们无法访问该模块中的信息，从而避免了通过微信直接共享发送的消息来避免组间污染。
图1 通过官方微信账号研究母乳喂养健康教育流程图
干预
微信公众号将用于传递与母乳喂养有关的健康教育信息。干预措施是基于互助县妇幼保健计划生育所使用的现有微信官方账号“互助县妇幼保健计划生育服务中心”。互助县妇幼保健计划生育服务中心和首都儿科研究所联合开发了专门的模块“科学喂养”（最佳喂养），并得到了一家专业信息技术公司的技术支持。（ZYZY（北京）文化精华有限公司的先驱）。完成基线调查后，将要求干预组的所有参与者进行模块注册。在成为该模块的成员之前，他们将必须阅读本研究的介绍。他们将被要求登记并提供有关其姓名、电话号码、胎龄、预计分娩日期、所居住的村庄和县的信息。提供后，便可以使用微信标识和密码登录。官方微信账号包括以下四个组成部分：喂养讲座教室，喂养知识竞赛，婴儿成长图和在线论坛。每个组件都有详细说明（图2）。喂养讲座教室旨在提供重要的母乳喂养知识和相关的婴儿喂养建议。参与者可以阅读新消息并查看该官方帐户中发布的所有内容的消息历史记录。教育信息将以文本，视频和图片的形式显示。所有的母乳喂养健康教育信息都是基于世卫组织的母乳喂养建议、指南和已发表的文献[3-6、13-16、24-27]。健康教育信息的开发分为四个阶段：1）首先根据建议，指南和公开的文献开发了母乳喂养信息数据库，其中包括所有相关的母乳喂养主题和该数据库的关键主题，汇总在表1中； 2）召开研究小组会议，确定将在喂养讲座教室发布的所有详细消息； 3）每条消息将由一名研究小组成员编辑，该小组成员将使用视频，图片或记录来开发适当的多媒体内容，从而有效地传达每条消息和每条消息的含义，每一条信息将根据专家意见进行修订，并随后得到所有研究小组成员认可； 4）另一项研究小组成员将负责在基准之前在官方帐户“互助县妇幼保健家庭计划服务中心”的喂养讲座教室中发布所有消息。干预组中所有孕妇和母亲都可以登录到喂养讲座教室，以阅读和学习所有这些母乳喂养信息。此外，我们假设母亲的三个关键阶段是怀孕后期（37周或以上），产后第一个月和产后4个月，在此期间需要加强母乳喂养信息。在每周周一，周三和周五，通过微信向所有处于这些阶段的孕妇和母亲发送三套量身定制的消息。具体而言，在妊娠后期，将为妊娠周在37周或以上的孕妇发送有关准备母乳喂养和重要母乳喂养建议的信息。在产后一个月，母婴遇到的主要母乳喂养康复和母乳喂养问题将发送给新母亲。在产后4个月，关于在6个开始补充喂养的信息，以避免
过早或过晚地引入补充实物，将发送给孩子四个月或以上的母亲。母乳喂养知识竞赛的目的是测试母亲对母乳喂养知识的了解程度。参与者
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资料编号：[237798]，资料为PDF文档或Word文档，PDF文档可免费转换为Word
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