汽车内饰中高分子量增塑剂暴露的健康风险评估外文翻译资料

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汽车内饰中高分子量增塑剂暴露的健康风险评估

重点

本文对汽车内饰中存在的高分子量邻苯二甲酸酯增塑剂DUP进行了暴露评估。据评估，来自于手对嘴接触的口腔暴露占所有暴露量的99％。

评估的每日吸收剂量远低于报道的NOAEL和DNEL值。

这种方法可以应用于其他消费品中邻苯二甲酸盐的暴露评估。

DUP的最大口服摄入量是人口服NOAEL剂量的0.01％。

摘要

这项研究提供了邻苯二甲酸二癸酯（DUP）的暴露和风险评估，DUP是汽车内饰中存在的高分子量邻苯二甲酸酯增塑剂。DUP的每日总摄入量是根据六辆汽车车辆座椅擦拭样本中测量的DUP计算出来的，其中四辆车在座椅上显示非典型可见表面残留物。两个没有可见表面残余物的车辆被采样作为参照物，DUP是来自所有席位的每种擦拭物中确定的主要有机化合物。通过口腔、皮肤和吸入与汽车座椅接触的途径对DUP进行风险评估。具有可见表面残余物的座椅上的平均值，标准偏差和最大DUP浓度分别为6983plusmn;7823mg/100cm²和38300mg/100cm²。没有可见表面残余物的座位的所有暴露途径的DUP的日均累积剂量的平均值和第95百分位数范围为7times;10⁴至4times;10³mg/kg-day和8times;10⁴至5times;10³mg/kg-day。对于具有可见表面残余物的座椅，累积剂量分别为2times;10³至2times;10²mg/kg-day和4times;10³至2times;10²mg/kg-day。估计的每日DUP摄入量（接触或吸收剂量）是来自汽车座椅，它远低于动物研究报告的NOAEL，并且远低于所报告一般人群注册、评估、授权和化学品限制（REACH）衍生无影响水平（DNEL）。基于此分析，几乎使用任何评估安全性的基准，在任何合理的暴露情况下，通过汽车座椅覆盖物产生的DUP暴露不会对任何人群造成可测量的健康风险。

关键词:邻苯二甲酸 高分子量增塑剂 暴露评价 衍生无影响程度

1.介绍

高分子量邻苯二甲酸酯增塑剂如邻苯二甲酸二癸酯（DUP）（CAS＃3648-20-2）通常用于汽车内饰部件，因为这些化合物具有理想的特性并赋予乙烯基灵活性（NRC，2008；Qian等，2015）。由于邻苯二甲酸酯增塑剂不与汽车中的聚合物材料共价结合，人们已经提出了一些关于它们对人体暴露和不利健康的潜在影响问题（Kuki等人，2011）。2013年，仅在美国就有超过1550万辆新车和轻卡在美国销售或租赁（NADA，2014），其中一些可能用DUP作增塑剂，我们的结论是：i）测量ii）定量评估驾驶员和乘客暴露于车内DUP的不同途径，以及iii）从这些暴露中确定潜在的人类健康风险。

这项研究提供了DUP的暴露和风险评估，DUP是一种存在于汽车内胆中的高分子量邻苯二甲酸酯增塑剂。首先使用消费品安全委员会对邻苯二甲酸酯的擦拭取样方案（CPSC，2010c），对两辆装有人造皮革汽车的汽车座椅进行取样。在采样的每个擦拭巾中，DUP是通过气相色谱质谱（GC-MS）鉴定的主要有机化合物。对人体暴露的潜在风险评估了汽车内饰和消费品中物理化学特性和DUP的使用。对DUP的毒理学研究和管理指南进行了审查，以便与摄入量或接触剂量和吸收剂量进行比较。

通过潜在口服、皮肤和吸入途径评估DUP的暴露。我们通过比较剂量与基于动物毒理学研究的派生参考剂量（RfDs）以及ECHA列出的派生无效水平（DNELs）得出结论。这种分层暴露和风险评估不仅适用于汽车内饰暴露，而且还可以扩展到其他邻苯二甲酸酯增塑剂和其他类型消费品的人体健康风险评估。

缩写

ACGIH 美国工业卫生

DUP 邻苯二甲酸酯

DEHP 邻苯二甲酸

DNEL 双衍生的水平没有影响

ECHA 欧洲化学品管理署

ECB 欧洲化学品管理局

EPA 美国环境保护局

GC-MS 气相色谱-质谱

IARC 国际癌症研究机构国际癌症研究机构

LD₅₀ 半数致死剂量的50%的人口的研究

NAOEL 没有观察到有害作用水平

NOAEC 未观察到有害作用浓度

NTP 国家毒理学计划

OSHA 职业安全卫生管理局

LOAEL 最低可见有害作用水平

REACH 达到注册、评估、授权和限制的化学品

RFD 参考剂量

2.材料和方法

2.1.擦拭车辆的采样

提供了两辆没有可见残留物的2015年车型车辆，用于2974和7248英里的取样。提供四辆可见残留2015年车型车辆进行抽样，每辆车少于10英里（n=4）。 使用擦拭取样方法对各车辆进行取样，一个前部和一个后部座椅的表面。这是通过结合美国消费品安全委员会工作人员乙烯基产品中无障碍铅测试方法和ASTM方法“使用擦拭取样从表面获取有机化合物的现场集合”的方法（ASTM，2001；CPSC2010a，2010c）。实验细节在补充材料（SM）中进行解释。

2.2.毒理学研究和监管指南的分析

为了进行评估，DUP的毒理学研究来自文献和报告书目（Krauskopf，1973； Lawrence，1975；Barber等人，1987；Medeiros等人，1999；David，2001；Kwack，2009，2010；Saillenfait，2013）。表S1总结了这些研究。此外，分析了用于推导ECHA指南的DNEL的毒理学研究，并汇总在表S2中。我们分析了美国机构对DUP的分类，其中也包括美国国家毒理学计划（NTP）、职业安全与健康管理局（OSHA）、美国工业卫生学家协会（ACGIH）、加州环境保护局（Cal/EPA）以及包括国际癌症研究机构（IARC）和ECHAe化学品注册、评估、授权和限制（REACH）在内的国际机构。

2.3.暴露评估

为了通过口服、皮肤和吸入的途径定量估计每日DUP的吸收剂量，使用可用的采样数据进行了几次暴露评估。这些值用于计算由于手对嘴接触引起的潜在摄入量、潜在的吸入量以及从材料到皮肤的潜在接触皮肤吸收。暴露因子手册介绍了许多用于评估摄入量因素的统计数据（USEPA，2011a）。还进行了额外的文献检索以确定相关传递系数因子。表1和表2和表S4分别预先发布了用于口服、皮肤和吸入的暴露评估的关键参数。

2.3.1.口服

这种暴露途径涉及将DUP从物体直接转移至口腔和DUP从皮肤间接转移至口腔。使用第65号提案解释性指南（Cal/EPA，2011）中描述的方法估计儿童（2-3岁），青少年（10岁）和成年（大于18岁）的日摄入率（D_Oral）并与美国环保署使用的做法一致。口服剂量可以使用等式计算：

表1：用于评估口服DUP的参数列表

1）为了计算，表面积值被转换成平方厘米。

2）根据成年男性和成年女性报告的表面积的平均值。

3）这个转换因子也被认为是间接接触。

4）基于乙烯基材料向手部传输效率的研究（2012）。

5）为了计算，时间值被转换为天。

表2：用于评估皮肤暴露于DUP的参数列表

1）美国环保局报道皮肤接触的表面积是基于胳膊，腿和手的接触表面积（2011A）。

2）为了计算，表面积值换算成平方厘米。

3）根据成年男性和成年女性报告的表面积的平均值。

4）基于乙烯基材料向手部传输效率的研究。

5）为了计算，时间被转换成天。

2.3.2.皮肤接触

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