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改善冷链系统:挑战和解决方案
克林顿健康访问倡议,美国
摘要:虽然在发展中国家推出了一些新的疫苗(更多的疫苗正在建设中),但是冷链系统正在努力有效地支持国家疫苗规划,确保提供安全有效的疫苗。 本文反映了自2010年以来,克林顿健康访问计划公司(CHAI)从国家疫苗计划和合作伙伴开展的经验,在十个国家 - 埃塞俄比亚,尼日利亚,肯尼亚,马拉维,坦桑尼亚,乌干达,喀麦隆,莫桑比克, 莱索托和印度 - 确定限制冷链业绩的三个常见问题的根本原因和解决方案。 主要建议包括:
- 解决冷链能力问题:根据当前和未来的需求,准确描述冷链能力差距; 资源调动,实施期间有效监测。
- 鼓励使用适合国家的最新技术升级冷链:国内试点新设备;利用工具更好地了解设备的权衡; 指导设备选择和定期与供应商接触。
- 控制温度偏差和设备故障引入温度监测和控制(TMC)设备和实践; 提高现有和未来技术人员的能力和可用性;确保备件的可用性。
总而言之,本文中详细介绍的解决方案为实质性地改善冷链性能提供了途径。 结合有利的全球和国内环境,可以消除冷链问题,作为未来几年有效和全面疫苗覆盖面的重大障碍。
1.介绍:疫苗冷链表现的重要性
疫苗被广泛认为是历史上最成功和最具成本效益的公共卫生干预措施之一,每年可节省2至300万人的生命[1]。新型疫苗如肺炎球菌结合疫苗(PCV)和轮状病毒疫苗每年可节省数百万人的生命[2,3]。然而,国家疫苗规划继续面临着可持续关闭疫苗覆盖面临差距的挑战,1引入新的疫苗并确保可持续的资金。
疫苗冷链和物流系统是解决这些挑战的关键[4-7]。虽然在发展中国家推出了一些新的疫苗(更多的疫苗正在建设中),但冷链系统正在努力支持国家疫苗规划。这导致(a)施用疫苗的效力降低(例如由于温度控制不好,非功能性设备)的效力降低,(b)疫苗用品的可用性差(由于存储容量不足,服务提供中断,疫苗缺货等)和(c)有限的财政和人力资源(例如通过疫苗流失的损失)使用效率低下。因此,改善冷链系统可以扩大有效的疫苗覆盖范围,进一步减少疫苗可预防疾病造成的死亡人数。
例如,在埃塞俄比亚,导致肺炎球菌,轮状病毒和五价疫苗的抗原体积增加了五倍以上(见图1)。同时,疫苗的价值增加了十倍,这意味着任何因冷链缺点导致的疫苗流失(如温度控制不好,储存能力不足等)都会产生巨大的代价.2因此,确保疫苗的安全,冷链的充足性和效率至关重要。
本文反映了自2010年以来,CHAI在国家疫苗计划和合作伙伴方面的经验,从改善埃塞俄比亚,尼日利亚,肯尼亚,马拉维,坦桑尼亚,乌干达,喀麦隆,莫桑比克,莱索托和印度等10个国家的疫苗冷链。
虽然在几项研究中已经回顾了弱冷链的影响,但是出版物的出版物评估较少,以解决这些绩效问题[4-7,9]。为了解决这个问题,第2节讨论了一些永久性的结构性因素
1年来,估计有2200万儿童未接种疫苗,150万5岁以下的儿童失去了疫苗可预防的疾病[29]。
2WHO推荐的常规疫苗计划已将2001年全面疫苗接种价格从2001年的0.67美元提高到了疫苗12岁以下的儿童(结核病,麻疹,白喉,破伤风,百日咳和脊髓灰质炎)至少达到32.09-45.59美元2014年的疾病(另外还包括风疹,乙型肝炎,B型流感嗜血杆菌,肺炎球菌疾病,轮状病毒,以及青少年百分之几的女性人乳头状瘤病毒HPV;假设3剂)(根据联合国儿童基金会供应司的Gavi合格资格的最低可用价格国家)。
冷链挑战,而第三部分深入三个共同挑战领域,以及可以帮助解决这些挑战的解决方案。
2.改善冷链的挑战
在许多低收入国家,由于挑战性的环境因素限制了疫苗接种程序要求的能力,疫苗输送系统基本保持不变。在结构上,冷链系统的规模和地域传播一直在要求,因为需要一致地覆盖全体人口。目前,肯尼亚有近150万名儿童的年度出生队伍,目前在近6000家设有冷链存储能力的设施提供疫苗服务[10] .3
此外,多样化的人口住区(例如城市,半城市,农村)呈现了测试冷链能力和管理反应的独特的环境挑战。例如,在乌干达,超过70%的卫生设施对道路和电源接入具有挑战性,道路网络路线进一步使进入“离网”解决方案(如天然气)变得复杂。
在其他情况下,服务传递类型(例如,静态,外向,移动)可以驱动关键的挑战。一些国家通过推广服务提供了超过50%的服务,这给卫生保健工作者带来了特别的负担(他们可能不得不走很长的路要走),并影响到频繁接种疫苗的能力[11]。
最后,对冷链绩效的理解往往受到缺乏绩效管理体系的限制。冷链性能的瞥见可以从罕见的特殊冷链评估(例如库存或温度监测研究)获得,但是很少有常规系统可以提供对冷链性能的一致洞察,日间业绩管理
3.疫苗冷链:核心挑战和解决方案
在地方政府和发展伙伴的支持下,CHAI的工作确定了限制冷链绩效的三个关键问题:(1)冷链能力不足。 (2)缺少最新技术或“最佳”设备。 (3)温度监测和维护系统不足。
在更大范围内,印度通过每年通过27,000个冷链点实施900万次疫苗接种(其中75%是外展活动),达到2600万人的大型出生人群[30]。
关于这个问题的更全面的回顾,请看CHAI评论文章。
3.1。冷链能力不足
3.1.1。规模的问题
虽然常规疫苗需求,运动和人口增长有助于提高存储容量要求,但新的疫苗引入一直是能力扩张需求的主要驱动力[4,5,12,13]。当这种能力不存在时,会产生严重的后果:
新疫苗的引进可能会延迟,或者 - 如果不延迟 - 可能压倒现有的能力,导致暴露的疫苗和/或灭鼠。
应对能力不足的策略扩大了交付挑战。当供应链的较高层次增加交货频率时,产生空间,但交货成本增加。如果将疫苗转用于基于能力而不是消除/需求的场所,这也可能危及疫苗库存的可用性和覆盖面[13,14]。
任何级别的设备细目都会对疫苗造成更高的风险,因为系统的“灵活”能力较弱。这可能会破坏库存和疫苗管理原则,导致更高水平的受损或过期的疫苗库存[7]。
容量不足可能会扰乱服务提供。通过外展活动来服务未设备的设施5,这可能会在整个会议期间努力确保充足和安全的疫苗。
3.1.2。造成能力不足的原因
3.1.2.1。对目前冷链设备状况的了解/了解程度不高。大多数冷链库存没有用于常规数据收集的系统,这限制了问责制结构的存在,并阻止了准确和定期的库存更新。作为回应,项目诉诸资源调动昂贵。配备主动冷链容量,如适当的疫苗冰箱或非常长时间的无源存储设备。
因为这些提供了对数据库进行全面更新的可靠性。然而,在过渡期间,疫苗方案缺乏查明能力差距的可见性,或采取有针对性的行动来填补这些差距。
3.1.2.2。未来能力需求预测不足。防止未来需求至关重要,特别是鉴于采购和安装冷链设备(1.5至2年)的交付时间。随着新的疫苗引进,运动和人口增长,能力需求也随着时间的推移而演变。例如,随着未来几年在乌干达推出IPV,轮状病毒,Td和MR,所有疫苗的阳性储存量需求将增加67%(见图2)。
3.1.2.3。实施系统不足。即使确定了足够的差距,疫苗方案往往缺乏填补这些差距的系统和资源。例如,当各国审查其冷链库存时,他们通常会发现需要采购数量庞大的设备,这可以通过以下方式进行设计:
融资不足:无法筹集足够的资金,迫使各国以零碎的方式填补充足的差距,包括通过现有GAVI HSS资助的CCE捐赠或采购。
有限的交付和安装能力:许多国家在存储,测试和运输新设备方面面临瓶颈,导致部署延误。有限的技术人员可用性进一步减慢部署速度,安装质量差可能会导致早期故障并减少设备使用寿命。
执行监测和管理不足:通过强有力的系统来跟踪进展情况,各国将不了解填补的能力差距。这导致了在规划和分配过程中的分解,这个过程成为临时的,脱离了证据。
3.1.3。解决充分差距的解决方案
3.1.3.1。根据当前和未来的需求制定冷链能力差距的准确情况,以制定健全的行动计划。要实现冷链所需的可见性,需要数据来分析以下内容:
每个存储站点可用的设备(例如,功能状态,类型和年龄)。
网站(例如,他们服务的目标人群,电力可用性和天气条件等)。
确保正常的可见性需要固定的报告结构,包括问责制,数据报告的责任,收集和分析当前和未来(3-5年)能力需求。
各国也可能希望通过有效的疫苗方法修改其冷链网络。例如,尼日利亚的“每个病房的SDD”政策旨在改善获得稳定存储和缓解疫苗接种的机会[15]。同样,埃塞俄比亚最近决定扩大其网络,以便在牧区6中设置一大部分设施,以解决疫苗覆盖面的不平等现象[16]。
当冷链的可视性处于现场和模型级别时,它可以计划并入:
根据个别网站的背景和需求量身定制设备选择的知情决策。
冷链恢复成本和扩张要求。
重点放在装备最大和最迫切的需求的优先次序。
采取实施能力的设备的调整利用分阶段采购,储存,测试,运输和安装设备的能力,并适当地分配设备。
政府向捐助者和合作伙伴提供知情宣传,使各国政府能够主动要求捐赠特定类型和数量的设备。
3.1.3.2。制定实施行动的资源调动计划。
一旦知道冷链充足资金需求,资源调动战略至关重要。在全球范围内,冷链设备的资金来源越来越多,包括加维卫生系统强化(HSS)和冷链
注:并非所有国家都以相同的方式着重于扩大存储容量。一些国家试图通过定期开展外联活动来解决疫苗接种的空白。例如,孟加拉国服务1.5亿人口,约有700个冷链点,每天从固定设施开展约8次外联活动。
设备优化平台(CCEOP)。这些也可以用来互补,正如使用HSS资金来满足CCEOP共同付费要求的国家所说明的那样。
然而,为了充分和可持续地满足他们的需求,政府必须在内部调动资金,并将设备采购(占整个疫苗成本的相对较小的份额)纳入其预算。有效利用这些资金需要执行规划,确保在需要时可以使用资源,并将设备部署时间与资源调配能力相一致。
3.1.3.3。监控计划实施。监测冷链不足的进展情况应成为国家和次国际后勤审查的核心要素。定期评估设备采购和安装进度等指标可以在必要时进行协调的纠正措施,并保持时间安排。
与此同时,一些国家正在采用“活库存系统”,标志着容量不足,缺席或非功能设备的站点。这可以分别用于触发重新采购和维护/更换操作。这种系统必须考虑到国家背景 - 这意味着确定更新方法,a)足够规则(实时,每季度,每两年一次)进行跟踪,b)足够准确地基于主要决策,c)可行在业务和预算限制之内。
3.2。不安全的技术和较慢的采用更好的设备
3.2.1。规模的问题
冷链的表现受到大量过时设备的阻碍,未能提供更多近期设计的有益效果。这些上一代机组的温度控制差,维护时间短,缺乏防冻保护,使新型疫苗处于危险之中,限制了冷链的效率。疫苗的温度损害在许多国家是一个已知的问题,并且通常由设备中的故障驱动[9,17-23]。这对国家计划构成重大风险 - 仅在埃塞俄比亚,由于温度控制不良导致的疫苗流失增加1%,每年将导致超过800万美元的疫苗损失8。
在CHAI的经验中,许多国家的冷链组合的特点是:
旧的和过时的技术:设备的15%到50%比推荐的10年更老,之后它们更容易发生故障和温度控制不良。
“家用冰箱”:家用冰箱价格便宜,价格便宜,购买方便。然而,它们对疫苗储存不安全,因为它们不可靠地保持最佳温度范围[24]。尽管如此,一些国家满足了其需求的45%的这种冰箱。
吸收式冰箱:由煤油或瓶装液化石油气燃烧的冰箱被广泛使用(一些占60%〜80%的CCE
国家),但不再得到世界卫生组织(WHO)产品,质量和安全(PQS)系统的批准
7实施能力包括人力资源(如用于安装,测试,运输的技术人员)和物理资源(例如用于运输设备的卡车,用于安全地保存设备的储存空间等)。
根据每全额疫苗接种儿童的费用估计为26.7美元(CHAI计算,包括BCG,五价疫苗,OPV,PCV,轮状病毒疫苗,TT和麻疹),2014年出生310万人。
3.2.2。导致采用更好技术的原因
3.2.2.1。意识不足和对这些新功能的好处的认可。缺乏对个别国家升级设备的新特性和效益的相关性的认识是采用新技术最重要的障碍。
许多国家在研究完成以揭示在储存和/或运输过程中发生的暴露程度时,并不知道其冷链的风险。例如,在印度的一项研究发现,在十个国家的国营商店和管理地点之间的冷链中,高达三分之二的疫苗受到冷冻暴露的损害[22]。在尼日利亚东部,另一项研究发现,私营部门的42%的黄热病疫苗已受到冻伤的损害[23]。
3.2.2.2切换成本对最新一代机组的性能和可靠性的担忧也可能会抑制新技术的使用。没有证据表明新的单位在国内如何执行,疫苗方案可能会保持沉默,使其不能从被认为工作良好的模式转移出去。鉴于全球太阳能电池技术的经验,这些对新技术的关注是可以理解的。这些单位中的大部分 - 首先被推荐用于替代天然气和ker-osene吸收式冰箱 - 在它们未能运行3-5年后没有充分保持温度而被放弃[26]。
3.2.2.3。优质的产品。国家最喜欢旧技术,因为最初的单位最初更昂贵;虽然较新的技术在“总体拥有成本”(TCO)评估的基础上具有成本竞争力[25]。
然而,不断变化的市场动态 - 通过监管和商业激励 - 正在促进更大的竞争,并使“最优”的技术变得更具成本竞争力。世卫组织的新指南和标准,包括PQS目录中的防冻等级[24] - 鼓励供应商引进更好的产品,提高优化设备市场的竞争力。在商业上,供应市场情报的努力为供应商提供了更大的确定性,使他们能够降低
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